USP (United States Pharmacopeia)
Farmacopea de los Estados Unidos: conjunto de estándares oficiales de calidad, pureza y potencia para medicamentos e insumos farmacéuticos.
Definición
La USP (United States Pharmacopeia) es la farmacopea oficial de los Estados Unidos. Publica monografías con los estándares mínimos de identidad, pureza, potencia y calidad que deben cumplir medicamentos, insumos y excipientes farmacéuticos. En el contexto de agua bacteriostática, la referencia 'USP' indica que el producto cumple la monografía correspondiente.
Qué implica en agua bacteriostática
- Pureza microbiológica y química verificada.
- Ausencia de pirógenos (endotoxinas bacterianas).
- Composición documentada de alcohol bencílico al 0.9% (9 mg/mL).
- Envase y tapón compatibles con producto inyectable.
Términos relacionados
- Agua bacteriostática — Agua estéril USP no pirogénica con alcohol bencílico al 0.9% (9 mg/mL) como agente bacteriostático, empleada como diluyente multidosis para reconstituir compuestos liofilizados de laboratorio.
- No pirogénico — Libre de pirógenos (endotoxinas bacterianas que pueden inducir fiebre). Requisito estándar en productos inyectables y diluyentes de laboratorio.