No pirogénico
Libre de pirógenos (endotoxinas bacterianas que pueden inducir fiebre). Requisito estándar en productos inyectables y diluyentes de laboratorio.
Definición
'No pirogénico' significa que el producto está libre de pirógenos: sustancias que, introducidas en el organismo, pueden causar fiebre. El pirógeno más común es la endotoxina bacteriana (lipopolisacárido, LPS), residuo de la membrana externa de bacterias gramnegativas incluso muertas.
Por qué importa
Un diluyente contaminado con pirógenos, aunque sea estéril, puede arruinar experimentos y en contexto clínico causar reacciones febriles. Los productos USP para uso inyectable se prueban con el ensayo LAL (Limulus Amebocyte Lysate) o alternativas para verificar ausencia de pirógenos.
Términos relacionados
- USP (United States Pharmacopeia) — Farmacopea de los Estados Unidos: conjunto de estándares oficiales de calidad, pureza y potencia para medicamentos e insumos farmacéuticos.
- Agua bacteriostática — Agua estéril USP no pirogénica con alcohol bencílico al 0.9% (9 mg/mL) como agente bacteriostático, empleada como diluyente multidosis para reconstituir compuestos liofilizados de laboratorio.